(Rodolfo Parulan Jr./Getty Images) Ein neues Zuhause Coronavirus-Test Das Kit hat gerade die Notfallzulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten.
Das Probenentnahmeset von einem Heimtestunternehmen Immer gut , wird nur auf Rezept erhältlich sein. Ein von einem Gesundheitsdienstleister überprüfter Online-Fragebogen prüft potenzielle Patienten.
Das Kit enthält Nasentupfer zur Probenentnahme sowie ein mit Kochsalzlösung gefülltes Röhrchen zur Aufbewahrung des Tupfers und zum Versand der Probe an eines von zwei privaten Unternehmen: Fulgent Therapeutics oder Assurance Scientific Laboratories.
Diese Labore verfügen über eine eigene Notfallgenehmigung zur Verarbeitung von Everlywell Coronavirus-Tests .
„Von dem Moment, in dem Sie auf die Schaltfläche „Bestellen“ klicken, bis zu dem Moment, in dem Sie die Testergebnisse auf Ihrem Telefon oder Gerät erhalten, wird dieser Vorgang voraussichtlich drei bis fünf Tage dauern“, sagte Everlywell-Sprecherin Christina Song New York Times .
Song sagte, dass die Testkits Ende Mai für jeweils 135 US-Dollar erhältlich sein werden.
Die FDA hat zwei weiteren zu Hause eine Notfallgenehmigung erteilt COVID 19 Testkits. Der Erste War Das Nasentupferset von LabCorp , die das Unternehmen kürzlich wurde allgemein verfügbar gemacht, nachdem bei der Einführung den Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front Priorität eingeräumt wurde.
Der zweite war ein Speichelprobenkit vom Rutgers Clinical Genomics Laboratory.
Um zu zeigen, dass Proben den Versand überstehen könnten, nutzte Everlywell Daten aus Studien der Bill and Melinda Gates Foundation und der UnitedHealth Group. In einem Stellungnahme Die FDA stellte fest, dass andere Unternehmen dieselben Daten in ihren Notfallanträgen verwenden könnten. Dies könnte den Prozess für zukünftige Testkit-Zulassungen beschleunigen.
„Die Zulassung eines COVID-19-Entnahmekits für zu Hause, das mit mehreren Tests in mehreren Labors verwendet werden kann, bietet nicht nur einen besseren Patientenzugang zu Tests, sondern schützt auch andere vor einer möglichen Exposition“, sagte Jeffrey Shuren, Direktor des Center for der FDA Geräte und radiologische Gesundheit, heißt es in der Erklärung.
„Die heutige Aktion ist auch ein weiteres großartiges Beispiel für öffentlich-private Partnerschaften, bei denen Daten aus einer privat finanzierten Studie von der Industrie zur Unterstützung eines EUA-Antrags verwendet wurden, was wertvolle Zeit spart, während wir unseren Kampf dagegen fortsetzen.“ Pandemie .'
Dieser Artikel wurde ursprünglich veröffentlicht von Geschäftseingeweihter .
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