(Guido Mieth/Getty Images) Ein Impfstoff zur Vorbeugung einer der am weitesten verbreiteten Erkältungsarten hat gerade in der neuesten Reihe vielversprechende Ergebnisse geliefert klinische Versuche , und die Entwickler glauben nun, dass es tatsächlich in nur wenigen Jahren auf den Markt kommen könnte.
Die Erkältung, bekannt als Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist so häufig, dass mehr als 90 Prozent der Kinder daran erkranken im Alter von zwei Jahren . Tatsächlich ist diese gefährliche und manchmal tödliche Infektion die Hauptursache für schwere Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kindern auf der ganzen Welt, und wir haben immer noch keinen wirksamen Impfstoff, um dies zu verhindern.
Während Bavarian Nordic das deutsche Unternehmen ist, das diesen speziellen Impfstoff besitzt – bekannt als MVA-BN-RSV - hofft, dass es im Jahr 2024 verfügbar sein wird, das Medikament muss jedoch noch ein Drittel passieren klinische Studie bevor die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) es für den allgemeinen Gebrauch genehmigen würde.
Der ersten beiden klinischen Studien eines Impfstoffs beschränken sich in der Regel auf die Prüfung seiner Sicherheit und optimalen Dosierung. Die Ergebnisse dieser Phasen könnten auch Hinweise auf die Wirksamkeit geben, aber die Größe und Breite solcher Studien reicht in der Regel nicht aus, um die Immunität festzustellen.
Bisher scheint es, als ob eine Einzeldosis dieses neuen Impfstoffs bei den meisten der 420 Erwachsenen über 55 Jahren, die an der Studie teilnahmen, sicher eine breite Immunantwort gegen RSV auslöst.
In dieser randomisierten, placebokontrollierten Studie wurde die Immunantwort von T-Zellen, die Infektionen jagen und zerstören, und Antikörper , die ausländische Eindringlinge anerkennen, hielt mindestens sechs Monate an.
Bei einer anschließenden Auffrischungsimpfung nach 12 Monaten kam es zu einer noch besseren Immunantwort.
Diejenigen, die eine oder beide Dosen erhalten haben zeigten höhere Antikörperspiegel nach 56 Wochen im Vergleich zur Placebogruppe, „was zeigt, dass die durch MVA-BN-RSV induzierten Immunantworten bis zu einem Jahr anhalten.“
Nach einer einzigen hohen Dosis des Impfstoffs war die T-Zell-Reaktion jedoch nahezu am Ende.
„Die Spitzenreaktionen der T-Zellen nach der Auffrischungsimpfung waren niedriger als die Spitzenreaktionen nach der Erstimpfung, was darauf hindeutet, dass die Aktivierung von T-Zellen möglicherweise durch bereits vorhandene Mengen an antigenspezifischen T-Zellen reguliert wird“, so die Forscher schreiben in einer Studie, die die Ergebnisse zusammenfasst.
„Dies steht im Einklang mit der Beobachtung, dass eine zweite Impfung keine weiteren T-Zell-Antworten hervorrief.“
Mit anderen Worten: Wenn bereits eine Menge T-Zellen vorhanden sind, wird eine Auffrischungsimpfung keine weitere Reaktion hervorrufen.
Das ist eine interessante Erklärung, aber es bedarf weiterer Forschung, um diese Ergebnisse zu bestätigen und den Wirkmechanismus herauszufinden; Angesichts der Herausforderungen, die RSV immer wieder für die Impfstoffentwicklung mit sich bringt, ist es klar, dass wir noch nicht ganz am Ziel sind.
Nicht nur RSV gut darin, sich vor dem Immunsystem zu verstecken , seine Anwesenheit löst keine dauerhafte Immunität aus, wie es bei Windpocken oder Masern der Fall sein könnte, was bedeutet, dass wir auch als Erwachsene immer wieder an derselben Krankheit erkranken können.
Während in der Regel leichte Erkältungs- und Grippesymptome auftreten, sind ältere Menschen und Menschen mit geschwächtem Immunsystem besonders anfällig für RSV.
Ein Impfstoff könnte möglicherweise 33 Millionen schwere Atemwegsinfektionen pro Jahr stoppen , wodurch jährlich fast 60.000 Kindern das Leben gerettet wird. Das wäre eine große Sache, und obwohl es Grund zur Hoffnung gibt, ist es wichtig, nicht zu voreilig zu sein. Da sind viele Fast-Impfstoffe da draußen , kurz davor, in den nächsten fünf Jahren auf den Markt zu kommen.
Die dritte klinische Studie soll 2021 beginnen und mehr als 12.000 Erwachsene umfassen. Hoffentlich reicht das aus, um einige dieser verbleibenden Fragen zu beantworten.
Gegeben ' die breite Immunantwort ' bereits durch den Impfstoff hervorgerufen, Experten von Bayerisch Nordisch Meiner Meinung nach gibt es hier mehr als genug Versprechen, um eine Wirksamkeitsstudie der Phase 3 zu rechtfertigen. Beobachten Sie diesen Bereich.
Die Studie wurde veröffentlicht in Das Journal of Infectious Diseases .