Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat am Freitag eine Notfallgenehmigung für die Verwendung von Pfizer und Moderna erteilt COVID 19 Impfungen bei den jüngsten Kindern, der letzten Altersgruppe, die in den meisten Ländern auf die Impfung wartet.
Die Behörde, deren Zulassung als globaler Goldstandard gilt, genehmigte den Zwei-Dosen-Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren und drei Dosen der Pfizer-Impfung für Kinder im Alter zwischen sechs Monaten und vier Jahren.
„Viele Eltern, Betreuer und Ärzte haben auf einen Impfstoff für jüngere Kinder gewartet, und diese Maßnahme wird dazu beitragen, Kinder im Alter von bis zu sechs Monaten zu schützen“, sagte FDA-Chef Robert Califf sagte in einer Erklärung .
„Wir gehen davon aus, dass die Impfstoffe für jüngere Kinder Schutz vor den schwerwiegendsten Folgen von COVID-19, wie Krankenhausaufenthalt und Tod, bieten werden.“
Pfizer sagte, es plane, Anfang Juli Zulassungsanträge bei anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt einzureichen, darunter auch bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
„Eltern in den USA haben jetzt die Möglichkeit, ihre Kinder unter 5 Jahren zu impfen, und wir arbeiten daran, sicherzustellen, dass andere Länder weltweit folgen werden“, sagte Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer des deutschen Unternehmens BioNTech, das den Impfstoff gemeinsam mit Pfizer entwickelt hat.
Nun müssen auch die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Impfstoffe empfehlen, bevor sie in den USA zum Einsatz kommen – ein letztes grünes Licht, das nach einer voraussichtlichen Sitzung eines beratenden Expertenausschusses gegeben wird in Kürze.
Die Regierung hat jedoch erklärt, dass sofort nach der Entscheidung der FDA 10 Millionen Dosen im ganzen Land verschickt werden könnten, gefolgt von weiteren Millionen in den folgenden Wochen.
Erfolgreiche Versuche
Beide Impfstoffe basieren auf Boten-RNA, die den genetischen Code dafür liefert Coronavirus Spike-Protein wird an menschliche Zellen weitergegeben, die es dann auf ihrer Oberfläche anbauen und so das Immunsystem darauf trainieren, bereit zu sein. Die Technologie gilt mittlerweile als führende COVID-Impfplattform.
Die Impfstoffe wurden in Versuchen mit Tausenden von Kindern getestet. Es wurde festgestellt, dass sie ein ähnliches Maß an leichten Nebenwirkungen hervorrufen wie bei älteren Altersgruppen und ähnliche Ausmaße an Nebenwirkungen auslösten Antikörper .
Die Wirksamkeit gegen Infektionen war bei Pfizer höher, das Unternehmen bezifferte sie auf 80 Prozent, verglichen mit Modernas Schätzungen von 51 Prozent für Kinder im Alter von sechs Monaten bis zwei Jahren und 37 Prozent für Kinder im Alter von zwei bis fünf Jahren.
Die Pfizer-Zahl basiert jedoch auf sehr wenigen Fällen und gilt daher als vorläufig. Außerdem sind drei Dosen erforderlich, um den Schutz zu erreichen, wobei die dritte Impfung acht Wochen nach der zweiten und drei Wochen nach der ersten verabreicht wird.
Der Impfstoff von Moderna sollte nach zwei Dosen im Abstand von vier Wochen einen starken Schutz gegen schwere Erkrankungen bieten. Das Unternehmen prüft außerdem die Zugabe eines Boosters, der die Wirksamkeit gegen leichte Erkrankungen erhöhen würde.
Die Entscheidung von Moderna für eine höhere Dosis ist jedoch mit höheren Werten verbunden Fieber als Reaktion auf den Impfstoff im Vergleich zu Pfizer.
„Wir freuen uns sehr, dass die FDA die Notfallzulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna für Kinder und Jugendliche, insbesondere für unsere gefährdeten jüngsten Kinder, erteilt hat.“ sagte Moderner CEO Stephane Bancel.
„Kinder müssen ein sehr soziales Leben führen, um sich zu entwickeln und zu gedeihen“, sagte Bancel hinzugefügt . „Mit dieser Genehmigung haben Betreuer von Kleinkindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren endlich eine Möglichkeit, sich in Klassenzimmern und Kindertagesstätten vor COVID-Risiken zu schützen.“
In den Vereinigten Staaten, in denen 20 Millionen Kinder unter vier Jahren leben, wurden in dieser Gruppe 480 COVID-Todesfälle verzeichnet Pandemie – weit höher als selbst eine schlimme Grippesaison, so die FDA.
Bis Mai 2022 gab es in dieser Gruppe 45.000 Krankenhauseinweisungen, von denen fast ein Viertel eine Intensivbehandlung erforderte.
© Französische Medienagentur