(Grundlegende Fotografie/Getty Images) In den letzten Jahren haben Wissenschaftler herausgefunden, dass psychoaktive Drogen wie z MDMA , Psilocybin , LSD , Und Ketamin sind vielversprechend bei der Behandlung verschiedener psychischer Probleme. Nun hat die MDMA-gestützte Therapie vielversprechendere Ergebnisse bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) gezeigt.
In den Ergebnissen, die auf der Frühjahrstagung 2022 der American Chemical Society (ACS) vorgestellt wurden, berichten Forscher über Folgeergebnisse von a letztes Jahr eine klinische Phase-3-Studie wo MDMA (allgemein bekannt als Ecstasy) in Kombination mit einer Therapie zur Behandlung von PTSD getestet wurde.
Die Daten deuten darauf hin, dass die Therapie auch bei schwer zu behandelnden Patienten, etwa solchen mit Drogen- oder Alkoholkonsumstörungen, wirksam war.
„MDMA ist wirklich interessant, weil es ein Empathogen ist“, sagt die Neurowissenschaftlerin Jennifer Mitchell von der University of California, San Francisco.
„Es bewirkt die Freisetzung von Oxytocin im Gehirn, was ein Gefühl von Vertrauen und Nähe erzeugt, das in einer therapeutischen Umgebung wirklich hilfreich sein kann.“
In der ersten Phase 3, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, rekrutierten die Forscher 90 Teilnehmer mit schwerer PTSD, einer Erkrankung, die durch Amnesie, Flashbacks und Albträume im Zusammenhang mit einem vergangenen traumatischen Ereignis gekennzeichnet ist MDMA-gestützte Therapie zur Behandlung dieser Störung.
Frühere Phase-2-Studien bestimmte optimale Dosierungen des Arzneimittels, während die Phase-3-Studie konzentrierte sich auf Teilnehmer, die nach Erhalt ihrer Dosis an einer achtstündigen Therapiesitzung teilnahmen. Anschließend erhielten die Teilnehmer zusätzlich zur wöchentlichen Therapie zwei MDMA-gestützte Therapiesitzungen im Abstand von einem Monat.
Bei Nachuntersuchungen zwei Monate nach ihrer letzten MDMA-gestützten Therapiesitzung erfüllten etwa zwei Drittel der Teilnehmer nicht mehr die diagnostischen Kriterien für eine PTSD. Im Gegensatz dazu verzeichnete nur ein Drittel der Teilnehmer unter Placebo plus Therapie eine signifikante Verringerung ihrer PTSD-Symptome.
Mögliche negative Nebenwirkungen des Arzneimittels wie Übelkeit waren minimal und es gab keine Hinweise darauf, dass die Teilnehmer von dem Arzneimittel abhängig wurden. Studien zur Suchtgefahr von MDMA haben gemischte Ergebnisse geliefert, daher gibt der offensichtliche Mangel an Sucht in der aktuellen Studie Anlass zu Optimismus.
Die erste Behandlungsoption für Menschen mit PTBS sind in der Regel selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)-Antidepressiva wie Prozac, die normalerweise täglich eingenommen werden, nicht immer wirksam sind und mit einer Depression einhergehen können eine ganze Reihe unangenehmer Nebenwirkungen .
„Die Effektgröße der MDMA-unterstützten Therapie ist besser als die der untersuchten SSRIs, was darauf hindeutet, dass MDMA ein weitaus besseres Therapeutikum für PTBS ist.“ Mitchell sagt .
Forscher rekrutieren derzeit Teilnehmer für eine zweite Phase-3-Studie, und wenn ähnliche Ergebnisse erzielt werden, gehen sie davon aus, dass die MDMA-unterstützte Therapie für PTBS bis 2023 von der FDA für den klinischen Einsatz zugelassen werden könnte.
Kürzlich wurde außerdem eine Studie abgeschlossen, in der untersucht wurde, ob eine MDMA-gestützte Therapie bei Gruppen von Menschen wirksam sein könnte, die sich als resistent gegen traditionelle PTBS-Behandlungen wie SSRIs oder eine alleinige Therapie erwiesen haben.
„Es scheint auf jeden Fall bei Menschen, die normalerweise als behandlungsresistent gelten, gleichermaßen wirksam zu sein, daher sind wir sehr gespannt darauf, dass die MDMA-gestützte Therapie in dieser schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppe ein wirksames Therapeutikum sein wird.“ Mitchell sagt .
Während die kurzfristigen Ergebnisse sicherlich vielversprechend sind, konzentrieren sich die Forscher nun auf langfristige Daten aus der Phase-3-Studie.
„Den Leuten in der Phase-2-Studie ging es jahrelang besser“ Mitchell sagt . „Sie schienen eine neue Perspektive auf das Leben zu haben und sich mehr zu engagieren.“ Mit der Verbesserung ihrer sozialen Fähigkeiten wurden sie mit der Zeit glücklicher.“
Allerdings sind die langfristigen Ergebnisse dieser neuesten Phase-3-Studie weniger sicher, da die Teilnehmer schwerwiegendere PTSD-Symptome hatten.
Mitchell ist schnell darauf hinweisen dass Menschen mit PTSD nicht versuchen sollten, sich mit MDMA selbst zu behandeln.
„Wenn MDMA entkriminalisiert ist, bedeutet das nicht, dass es sicher ist“, sagt sie. „Es kann ein sehr wirkungsvolles Werkzeug sein, aber es muss die richtige Dosis im richtigen Kontext mit dem richtigen Unterstützungssystem haben.“
Auch wenn die vorläufigen Ergebnisse sicherlich ermutigend sind, kann das Medikament selbst nicht als Allheilmittel bei der Behandlung von PTBS und anderen Erkrankungen angesehen werden. Stattdessen wird es in Kombination mit einer Therapie zu einem wirksamen Behandlungsinstrument, da das Medikament Geisteszustände hervorruft, die die Menschen empfänglicher für die Vorteile machen, die eine Therapie bieten kann.
Die Ergebnisse wurden vorgestellt auf der Frühjahrstagung 2022 der American Chemical Society.